Tältä sivulta löydät tietoa ihmistieteiden eettisestä ennakkoarvioinnista ja eettisestä toimikunnasta:
Tutkimuksen eettiset periaatteet
Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset suositukset
Pääkaupunkiseudun ammattikorkeakoulujen ihmistieteiden eettinen toimikunta
Tutkimuksen eettiset periaatteet
Suomessa kaikilla tieteenaloilla tutkijaa ohjaavat yleiset eettiset periaatteet:
- tutkija kunnioittaa tutkittavien henkilöiden ihmisarvoa ja itsemääräämisoikeutta
- tutkija kunnioittaa aineellista ja aineetonta kulttuuriperintöä sekä luonnon monimuotoisuutta
- tutkija toteuttaa tutkimuksensa niin, että siitä ei aiheudu tutkittavina oleville ihmisille, yhteisölle tai muille tutkimuskohteille merkittäviä riskejä, vahinkoja tai haittoja
Lisäksi Suomessa noudatetaan kaikessa tutkimuksessa Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK) laatimia ohjeita hyvästä tieteellisestä käytännöstä.
Tutustu Tutkimuseettisen neuvottelukunnan sivuihin (tenk.fi)
Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset suositukset
Tutkijaa ohjaavien yleisten eettisen periaatteiden lisäksi erityisesti ihmistä ja inhimillistä toimintaa koskevan tutkimuksen eettiset ohjeet ottavat kantaa:
- tutkittavan kohteluun ja oikeuksiin, erityisesti tietoon perustuvaan suostumukseen osallistua tai olla osallistumatta tutkimukseen
- tilanteeseen, missä alaikäinen tai vajaakykyinen on tutkittavana
- henkilötietojen käsittelyyn tutkimuksessa
- yksityisyyden suojaan tutkimusjulkaisussa
- tutkimusaineistojen avoimuuteen
Tutkijoiden on hyvä perehtyä tutkimuseettisiin periaatteisiin jo tutkimuksen suunnitelmavaiheessa.
Eettinen ennakkoarviointi
Ennen tutkimuksen toteutusta sen eettinen hyväksyttävyys voi edellyttää arviointia.
Tutkimusten eettistä ennakkoarviointia tekevät eettiset toimikunnat. Eettinen toimikunta määräytyy tutkijalle hänen toimipaikkansa ja tutkimuksen lajin mukaan.
Lääketieteellinen tutkimus
Kun tutkimuksessa puututaan ihmisen koskemattomuuteen ja tarkoituksena on lisätä tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä mukaan lukien ihmiseen koskemattomuuteen puuttuva hoito- ja terveystieteellinen tutkimus, liikuntatieteellinen tutkimus ja ravitsemustieteellinen tutkimus, tutkimus kuuluu lääketieteellistä tutkimusta koskevan lain (488/1999, muutokset 295/2004, 794/2010) piiriin.
Tutkimuslaissa koskemattomuuteen puuttumisella tarkoitetaan tutkimushenkilön fyysiseen tai psyykkiseen koskemattomuuteen puuttumista.
Fyysiseen koskemattomuuteen puuttumista ovat esimerkiksi verinäytteiden, biopsioiden ja vastaavien ottaminen, fyysistä rasitusta sisältävät tutkimukset sekä tutkimukset, joissa pyritään vaikuttaman terveyteen tai sairauksien riskiin tai oireisiin.
Psyykkiseen koskemattomuuteen puuttumista on, jos tutkimuksesta voi aiheutua vaaraa tutkimushenkilön henkiselle hyvinvoinnille.
Tutkimuslain piiriin kuuluvalle tutkimukselle on saatava ennen sen aloittamista puoltava lausunto alueelliselta lääketieteelliseltä eettiseltä toimikunnalta.
Linkki Valviran sivuille, josta löydät alueelliset lääketieteelliset eettiset toimikunnat.
Muu ihmiseen kohdistuva tutkimus
Muukin tutkimus kuin edellä mainittu lääketieteellinen tutkimus voi edellyttää eettistä arviointia ennen tutkimuksen aloittamista. Jos tutkimuksen kohteena on ihminen, mutta kyseessä ei ole lääketieteellinen tutkimus, eettinen ennakkoarviointi on haettava, jos:
- tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta,
- tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen,
- tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen,
- tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä,
- tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa tai
- tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.
Ihmiseen kohdistuvan, ei-lääketieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin tekee tutkijan toimipaikan ihmistieteiden eettinen toimikunta.
Tutkimuseettisen neuvottelukunnan TENKin ohjeet ennakkoarvioinnista
TENKin laatimiin ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettisiin periaatteisiin ja eettisen ennakkoarvioinnin ohjeisiin ovat sitoutuneet lähes kaikki näillä tieteenaloilla toimivat korkeakoulut sekä tutkimuslaitokset ja arkistot Suomessa.
Tähän ohjeeseen sitoutuneen organisaation vastuulla on työnantajana huolehtia siitä, että sen tiedeyhteisöön kuuluvat tutkijat tuntevat tutkimusetiikkaan ja eettiseen ennakkoarviointiin liittyvät ohjeet ja suositukset ja että he noudattavat niitä. Ohje sitoo tutkijoita myös silloin, kun he toimivat kansainvälisissä yhteishankkeissa Suomessa tai Suomen rajojen ulkopuolella. Sitä noudatetaan soveltuvin osin myös yritysten ja muiden tahojen kanssa tehtävässä kansallisessa ja kansainvälisessä tutkimusyhteistyössä. Tutkijat noudattavat ohjeessa kuvattuja eettisiä periaatteita ja edistävät niiden soveltamista myös toimiessaan korkeakoulujen opetustehtävissä ja ohjatessaan opinnäytetöitä.
Lataa ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin ohje PDF-muodossa.
Lue Ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin ohje tekstiversiona TENKin sivuilla.
Opetusvideo eettisestä ennakkoarvioinnista ihmistieteissä
Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) on julkaissut lyhyen piirrosvideon ihmistieteiden eettisestä ennakkoarvioinnista.
Video esittelee 1.10.2019 voimaan tulleen uudistetun eettisen ennakkoarvioinnin ohjeen sisältämiä periaatteita ja joitain sellaisia tutkimusasetelmia, joissa tutkijan tulisi kääntyä ihmistieteiden eettisen toimikunnan puoleen.
Videota voi käyttää esim. opetuksessa ja tiedotuksessa, ja se on lisensoitu Creative Commons Nimeä 4.0 Kansainvälinen -lisenssillä (lue lisää CC-BY-lisenssistä Creative Commonsin sivuilla).
Video on saatavilla suomeksi, ruotsiksi (på svenska) ja englanniksi (in english).
Lue lisää eettisestä ennakkoarvioinnista Suomessa Tutkimuseettisen neuvottelukunnan TENKin sivuilta.
Pääkaupunkiseudun ammattikorkeakoulujen ihmistieteiden eettinen toimikunta
Ihmiseen kohdistuvan, ei-lääketieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin tekee tutkijan toimipaikan ihmistieteiden eettinen toimikunta.
Toimikunta arvioi ennakolta ja antaa lausuntoja ihmiseen kohdistuvista tutkimuksista, jotka eivät kuulu lääketieteellisen tutkimuslain perusteella alueellisen lääketieteellisen eettisen toimikunnan arvioitavaksi. Näihin kuuluvat humanististen alojen ja yhteiskuntatieteiden ohella esim. ihmiseen kohdistuva luonnontieteellinen ja tekniikan alan tutkimus, taiteellinen tutkimus ja joissain tapauksissa ihmiseen kohdistuva, ei-kajoava terveys- tai lääketieteellinen tutkimus.
Tutkimuksella tarkoitetaan tässä yhteydessä sekä tutkimus-, kehitys- että innovaatiotoimintaa. Toimikunta antaa lausuntoja pyynnöstä jäsenorganisaatioiden henkilökunnalle ja opiskelijoille. Toimikunta ei anna jälkikäteen lausuntoja jo suoritetuista tutkimuksista. Lisäksi toimikunnan tehtävänä on edistää tutkimuseettistä koulutusta, osaltaan ylläpitää ja kohentaa tutkimuksen laatua ja toimia tutkimusetiikan asiantuntijaelimenä jäsenorganisaatioissaan.
Lausunto on maksuton.
Pääkaupunkiseudun ammattikorkeakoulujen ihmistieteiden eettiseen toimikuntaan kuuluvat seuraavat ammattikorkeakoulut:
Diakonia ammattikorkeakoulu (DIAK)
Humanistinen ammattikorkeakoulu (Humak)
Hämeen ammattikorkeakoulu (HAMK)
Haaga-Helia ammattikorkeakoulu
Milloin tarvitaan eettisen toimikunnan lausunto?
Eettinen hyväksyttävyys on aina arvioitava ennakkoon tutkimuksissa, joissa:
- tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta,
- tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen,
- tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen,
- tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä,
- tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa tai
- tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.
Joskus tutkimuksen rahoittaja, julkaisija, tutkimusluvan myöntävä organisaatio tms. edellyttää eettistä ennakkoarviointia tilanteessa, missä sitä ei Suomen järjestelmässä tarvita. Silloin eettinen toimikunta voi antaa lausunnon sijaan hakijalle kuvauksen Suomen järjestelmästä.
Ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi on tarkoitettu perustutkinnon (bachelor-tason) jälkeiseen tutkimustyöhön. Opinnäytteiden ohjaajat vastaavat siitä, että heidän ohjattavansa perehtyvät eettisiin periaatteisiin, mutta opinnäytetyöntekijä on itse vastuussa työnsä eettisyydestä.
Mikäli perustutkinnon jälkeinen opinnäyte (esim. YAMK) suunnitellaan toteutettavaksi tavalla, joka edellyttää eettistä ennakkoarviointia, opiskelija hakee sitä eettiseltä toimikunnalta yhdessä ohjaajansa kanssa
Eettinen ennakkoarviointi ei siirrä tutkijan vastuuta tutkimuksesta ja sen moraalisista ratkaisuista eettiselle toimikunnalle.
Huomattava on, että eettisen toimikunnan lausunto ei ole tutkimuslupa. Luvan tutkimuksen toteuttamiselle antaa kohdeorganisaatio, jossa tutkimus toteutetaan. Lisäksi suostumuksensa tutkimukseen osallistumisesta antavat yksittäiset tutkittavat.
Mitä asioita eettinen toimikunta arvioi
Eettinen toimikunta arvioi tutkimukseen osallistumisen mahdollisia riskejä ja haittoja suhteessa tutkimuksella tavoiteltavaan tietoarvoon. Arviointi perustuu TENKin laatimiin eettisiin periaatteisiin ja toimikunta tarkastelee tutkimuksen suunniteltua toteutustapaa ja aineistonkeruun suunnitelmaa riskien ja vahingon välttämisen näkökulmasta. Myös tutkittavan informointiin ja suostumukseen laaditut dokumentit tarkastetaan.
Eettisessä ennakkoarvioinnissa arvioidaan erityisesti:
Lausuntopyynnössä kuvatut mahdolliset tutkittaville henkilöille, heidän läheisilleen ja mahdollisesti myös tutkijalle itselleen koituvat riskit, haitat ja niiden todennäköisyys suhteessa niiden välttämiseksi tehtyihin suunnitelmiin.
Tutkittavien riittävän selkeä informointi tutkimuksen sisällöstä, tutkittavan osallistumisesta ja henkilötietojen käsittelystä.
Aineistonhallintasuunnitelma, joka sisältää myös kuvauksen henkilötietojen käsittelystä tutkimuksen elinkaaren aikana.
Tutkittavan henkilön kirjallisen tai sähköisen osallistumissuostumuksen asianmukaisuus.
Tapa, jolla tutkittavien suostumus osallistua tutkimukseen pyydetään ja dokumentoidaan, jos kirjallista tai sähköistä suostumusta ei käytetä.
Tutkimuksellatavoitellun uuden tiedon merkitys suhteessa tutkimuksen mahdollisiin haittoihin ja riskeihin.
Lausuntopyyntö toimikunnalta
Toimittakaa lausuntopyyntö toimikunnan sihteerille viimeistään 2 viikkoa ennen sen kokouksen ajankohtaa, jossa toivotte asiaa käsiteltävän.
- Lausuntopyyntöohjeet(pdf)
- Lausuntopyyntölomake (doc) / Blankett för utlåtandebegäran(doc)
- Lausuntopyynnön liitteet:
- Tutkimussuunnitelma
- Aineistonhallintasuunnitelma (voi olla tutkimussuunnitelman osana)
- Tutkittavan tiedote (Voit käyttää esim. näitä mallipohjia: Tutkittavan informointi mallipohja 2020.docx ja Participant Information Sheet - template 2020.docx)
- Tutkittavan suostumusasiakirja (Voit käyttää esim. näitä mallipohjia: Tutkittavan suostumus mallipohja 2020.docx ja Participant Consent Form - template 2020.docx)
- Tietosuojaseloste (lisätietoja www.tietosuoja.fi), mikäli tutkimuksessa syntyy henkilörekisteri. (Yllä oleva mallipohja tutkittavan tiedotteesta sisältää myös tutkimuksen tietosuojaselosteen mallin.)
- Muu tutkittavalle annettava materiaali (esim. kyselylomake, haastattelurunko)
- Mahdolliset tutkittavien rekrytointi-ilmoitukset
- Aikaisempi lausuntokopio (ei koske uusia tutkimuksia)
- HUOM! Mikäli lausuntopyynnön tiedostokoko liitteineen on suurempi kuin kolme megatavua, suosittelemme lähettämään tiedoston Funet File Senderin avulla osoitteessa https://filesender.funet.fi/. Katso lisätietoa Funet File Senderin sivuilta (linkki sivuille) .Tämä on kaikkien korkeakoulujen henkilöstön ja opiskelijoiden käytettävissä oleva järjestelmä. Vastaanottajaksi merkitään toimikunnan sähköpostiosoite: eettinentoimikunta [at] arcada.fi.
- OBS! Om utlåtandebegäran med eventuella bilagor är större än tre megabyte, rekommenderar vi att filen skickas via fildelningssystemet Funet FileSender, som hittas på adressen https://filesender.funet.fi/. Information om Funet FileSender (på finska och engelska). Funet FileSender kan användas av personal och studenter vid finska högskolor. När du skickar filen, ange som mottagare eettinentoimikunta [at] arcada.fi.
Toimikunta ilmoittaa päätöksensä kahden viikon kuluessa käsittelystä. Ennakkoarviointilausunto voi olla myönteinen tai myönteinen ehdollisena (sisältää korjausvaatimuksia). Lausunto voi olla myös kielteinen (korjausvaatimuksia). Alkuperäiseen lausuntopyyntöön selkeästi merkityt korjaukset tulee toimittaa toimikunnalle kolmen kuukauden kuluessa korjauspyynnöstä. Tämän jälkeen toimikunnalle tulee toimittaa kokonaan uusi lausuntopyyntö.
Jos tutkija ei noudata saamansa lausunnon ohjeistuksia, kyseessä voi olla hyvän tieteellisen käytännön (HTK) loukkaus.
Jos lausunnon pyytäjä ei hyväksy eettisen toimikunnan päätöstä tai lausunnon sisältämiä muutosehdotuksia, hän voi pyytää asiasta lausuntoa TENKiltä. Perusteltu lausuntopyyntö tulee jättää kahden kuukauden kuluessa eettisen toimikunnan päätöksestä.
Mikäli haluatte lisätietoja toimikunnan työskentelystä ja tutkimuksen mahdollisesta eettisen ennakkoarvioinnin tarpeesta, ottakaa yhteyttä toimikunnan asiantuntijasihteeriin eettinentoimikunta [at] arcada.fi.
Tutustu Eettisen toimikunnan tietosuojailmoitukseen 10.2.2020 (linkki pdf-tiedostoon).
Toimikunta kokoontuu keväällä 2021:
- ti 26.1. (aineiston toimittamisen deadline 12.1.)
- ti 16.2., (aineiston toimittamisen deadline 2.2.)
- ti 16.3. (aineiston toimittamisen deadline 2.3.)
- ti 13.4. (aineiston toimittamisen deadline 30.3.)
- ti 11.5. (aineiston toimittamisen deadline 27.4.)
- tarvittaessa ti 8.6. (aineiston toimittamisen deadline 25.5.)
Toimikunnan jäsenet kaudella 1.8.2020 - 31.7.2022
Jyrki Kettunen, TtT, dosentti (liikunta ja tuki- ja liikuntaelimistön terveys), vanhempi tutkija, Arcada, puheenjohtaja
Varajäsen: Pamela Gray, FT (kansanterveys ja -hyvinvointi), lehtori ja tutkintovastaava, Arcada
Anna Härmä, OTM, lakimies, Arcada
Varajäsen: Åsa Rosengren, VTL (sosiaalityö), yliopettaja, Arcada
Mervi Friman, KT (kasvatustiede, ammattietiikka) tutkimuspäällikkö, HAMK
Varajäsen: Jaana-Maija Koivisto, tutkijayliopettaja, HAMK
Merja Kylmäkoski, FT (valtio-oppi), nuorisotyön yliopettaja, Humak
Varajäsen: Katri Kaalikoski, VTT (käytännöllinen filosofia), koulutuspäällikkö, Humak
Teija-Kaisa Aholaakko, FT (terveystieteet, kansanterveys, infektioiden torjunta) KL (ammattikasvatus) tutkintovastaava, Laurea
Varajäsen: Soile Juujärvi, VTT, dosentti (sosiaalipsykologia), yliopettaja, Laurea
Susanna Näreaho, FT (ympäristötekniikka), erityisasiantuntija, Metropolia, varapuheenjohtaja
Varajäsen: Anna-Maria Vilkuna, FT, dosentti (Suomen historia), TKI-johtaja, Metropolia
Leena Rekola, FT (terveystieteet), TKI-yliopettaja, Metropolia
Varajäsen: Pekka Paalasmaa, FT, dosentti (neurobiologia), yliopettaja, Metropolia
Mikko Malkavaara, TT, dosentti (yleinen kirkkohistoria), diakonian ja kasvatuksen yliopettaja, Diak
Varajäsen: Jouko Porkka, TT (uskonnonpedagogiikka), lehtori, Diak
Pekka Lahti, KTM, TKI-asiantuntija, Haaga-Helia
Varajäsen: Iris Humala, KTT, FT, TKI-asiantuntija, Haaga-Helia
Toimikunnan sihteerinä toimii Irene Gröhn, YTM, TKI-suunnittelija, Metropolia. Yhteys toimikunnan asiantuntijasihteeriin: eettinentoimikunta [at] arcada.fi.